Notificação de eventos adversos para medicamentos e vacinas antes e durante a pandemia de COVID-19: um estudo observacional e retrospectivo
DOI:
https://doi.org/10.30968/jhphs.2025.162.1260Resumo
Objetivos: Comparar o perfil das notificações de suspeita de eventos adversos (EA) relacionados a medicamentos e vacinas antes e durante o período da pandemia de COVID-19. Métodos: Foi realizado um estudo observacional e retrospectivo para análise do banco de dados gerado a partir do VigiMed. As planilhas foram analisadas e tratadas, a partir da exclusão das linhas que possuíam dados incompletos e não interpretáveis sobre as seguintes variáveis relativas ao paciente, relativas ao EA, relativas ao medicamento/vacina e relacionado ao notificador. A partir da extração do banco de dados, as notificações foram separadas em dois Grupos: o Grupo 1 (G1) antes da pandemia; e o Grupo 2 (G2) durante a pandemia. Cada variável categórica foi analisada por meio de cálculo de frequência absoluta e relativa. Resultados: Não houve diferença entre os perfis de notificação nos dois grupos em relação ao sexo e idade dos indivíduos acometidos pelos de EA relacionados a medicamentos e vacinas. Entretanto, em relação à prevalência dos notificadores no G1 a predominância foi de farmacêuticos (77,44%) e no G2 foram os consumidores os notificadores mais prevalentes (55,88%). Em relação aos produtos alvo das notificações, no G1 as classes mais predominantes foram os analgésicos, antibióticos e antineoplásicos. No G2, foram vacinas contra a COVID-19 e imunossupressores. Em relação às notificações de suspeita de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas fatais, os produtos mais prevalentes no G1 foram os antimicrobianos e antiepiléticos, enquanto no G2 foram antineoplásicos, vacinas contra COVID-19 e imunossupressores. Conclusão: Desse modo, a comparação entre as notificações de EA relacionados a medicamentos e vacinas apontou que a pandemia de COVID-19 contribuiu para modificação no perfil dos notificadores, bem como no tipo de produto alvo das notificações.
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