Perfil de segurança do Trastuzumabe deruxtecano em pacientes com neoplasia maligna de mama HER2+ avançada: estudo de farmacovigilância ativa

Resumo

Objetivo: Analisar o perfil de segurança do medicamento Trastuzumab deruxtecano e descrever as características clínicas e epidemiológicas dos pacientes com diagnóstico de neoplasia maligna de mamas avançadas classificadas como HER2 positivo. Métodos: Trata-se de um estudo retrospectivo observacional, aprovado por Comitê de ética em pesquisa, no qual foram avaliados, através do sistema de gestão hospitalar, pacientes com neoplasia de mama HER2 positivo submetidos a quimioterapia à base de Trastuzumab deruxtecano, no período de março/2022 a março/2024, sendo coletados os eventos adversos apresentados, dados clínicos e epidemiológicos, bem como informações referentes ao tratamento. Os eventos observados nos tratamentos prévios foram considerados a fim de evitar viés de correlação. A causalidade foi avaliada pelo Algoritmo de Naranjo e a gravidade pela metodologia Common Terminology Criteria for Adverse Events. Resultados: Foram selecionados 45 pacientes, sendo 3 excluídos devido à perda de seguimento. Do grupo de pacientes analisados, 33% não apresentaram intercorrências e nem queixas advindas do Trastuzumab deruxtecano e protocolos anteriores. Alguns pacientes apresentaram mais de um evento adverso, sendo todos considerados. Entre os observados, destacam-se: náuseas e vômitos (78,6%), seguidas de astenia (46,4%), alopecia (32,1%), constipação (21,4%), mucosite (14,3%) e inapetência (10,7%). Quanto ao perfil de causalidade, verificou-se que 31,5% foram classificadas como definidas e 68,5% como prováveis, sendo a maioria classificada como grau 1 (67,1%), Conclusão: Os resultados refletem concordância com a literatura, no que diz respeito ao perfil, gravidade e causalidade dos eventos. Sugere-se a realização de estudos de vida real com população mais amplos e por um maior período a fim de avaliar o perfil de segurança a longo prazo.